Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
mémantine
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , d'Autres anti-démence médicaments
Maladie d'Alzheimer
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Revision: 13
Autorisé
2013-04-22
73 B. NOTICE 74 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NEMDATINE 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS chlorhydrate de mémantine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir la section 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine 3. Comment prendre Nemdatine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nemdatine 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEMDATINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ COMMENT NEMDATINE AGIT-IL Nemdatine contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels. La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D- aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire. DANS QUEL CAS NEMDATINE EST-IL UTILISÉ Nemdatine est utilisé pour le traitement de patients adultes souffrant d’une forme modé Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nemdatine 5 mg comprimés pelliculés Nemdatine 10 mg comprimés pelliculés Nemdatine 15 mg comprimés pelliculés Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nemdatine 5 mg Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base. Nemdatine 10 mg Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base. Nemdatine 15 mg Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 12,46 mg de mémantine base. Nemdatine 20 mg Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base. Excipient(s) à effet(s) notoire(s): Nemdatine comprimés pelliculés 5 mg Chaque comprimé pelliculé contient 0,47 mg de lactose monohydraté. Nemdatine comprimés pelliculés 10 mg Chaque comprimé pelliculé contient 0,95 mg de lactose monohydraté. Nemdatine comprimés pelliculés 15 mg Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg de lactose monohydraté. Nemdatine comprimés pelliculés 20 mg Chaque comprimé pelliculé contient 1,89 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Nemdatine 5 mg comprimés pelliculés 3 Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, biconvexes, de dimensions 8 mm x 4,5 mm portant l’inscription «M5» sur une face. Nemdatine 10 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, biconvexes, de dimensions 9,8 mm x 4,9 mm avec l’inscription « M10 » sur la face comportant la barre de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Nemdatine 15 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé orange, de forme ovale, biconvexes de dimensions 11,4 mm x 6,4 mm portant l’inscription « M15 » sur une face. Nemdatine 20 mg comprimés pelliculés C Lestu allt skjalið