Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
lisäkilpirauhashormoni
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Kalsiumin homeostaasi
hypoparatyreoosi
Natpar on ilmoitettu lisähoitona aikuispotilailla, joilla on krooninen hypoparathyroidism joka ei voida asianmukaisesti hallita tavanomaista hoitoa yksin.
Revision: 16
valtuutettu
2017-04-24
26 B. PAKKAUSSELOSTE 27 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NATPAR 25 MIKROGRAMMAA/ANNOS INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NATPAR 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NATPAR 75 MIKROGRAMMAA/ANNOS INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN NATPAR 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN lisäkilpirauhashormoni Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natpar-valmistetta 3. Miten Natpar-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natpar-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 7. Käyttöohjeet 1. MITÄ NATPAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ NATPAR ON? Natpar on hormonikorvausvalmiste aikuisille, joilla on lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa. Tämä sairaus tunnetaan nimellä ‘hypoparatyreoosi’. Hypoparatyreoosi on sairaus, joka on kaulassa olevien lisäkilpirauhasten tuottaman lisäkilpirauhashormonin alhaisen tason aiheuttama. Tämä hormoni säätelee veren ja virt Lestu allt skjalið
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natpar 25 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Natpar 50 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Natpar 75 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Natpar 100 mikrogrammaa/annos injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natpar 25 mikrogrammaa Yksi annos sisältää 25 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA)* 71,4 mikrolitrassa liuosta käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen. Yksi sylinteriampulli sisältää 350 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA). Natpar 50 mikrogrammaa Yksi annos sisältää 50 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA) 71,4 mikrolitrassa liuosta käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen. Yksi sylinteriampulli sisältää 700 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA). Natpar 75 mikrogrammaa Yksi annos sisältää 75 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA) 71,4 mikrolitrassa liuosta käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen. Yksi sylinteriampulli sisältää 1050 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA). Natpar 100 mikrogrammaa Yksi annos sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA) 71,4 mikrolitrassa liuosta käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen. Yksi sylinteriampulli sisältää 1400 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA). _*E. coli_ -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, l Lestu allt skjalið