MiPet Easecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-05-2019
Virkt innihaldsefni:
sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP53BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sarolaner
Meðferðarhópur:
hunder
Lækningarsvæði:
Ektoparasiticider for systemisk bruk
Ábendingar:
For behandling av kryss " (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus). Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende tick-killing-aktivitet i minst 5 uker. For behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis). Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppdansaktivitet mot nye angrep i minst 5 uker. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av flea allergi dermatitt (FAD). For behandling av sarkoptisk mange (Sarcoptes scabiei). For behandling av øretemittinfeksjoner (Otodectes cynotis). For behandling av demodikose (Demodex canis). Lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet.
Vörulýsing:
Revision: 1
Leyfisstaða:
autorisert
Leyfisdagur:
2018-01-31
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. PAKNINGSVEDLEGG
16
PAKNINGSVEDLEGG
MIPET EASECTO TYGGETABLETTER TIL HUND
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 – 2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 – 5 kg
MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 – 10 kg
MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 – 20 kg
MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 – 40 kg
MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 – 60 kg
sarolaner
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder:
MiPet Easecto tyggetabletter
sarolaner (mg)
til hund 1,3 – 2,5 kg
5
til hund > 2,5 – 5 kg
10
til hund > 5 – 10 kg
20
til hund > 10 – 20 kg
40
til hund > 20 – 40 kg
80
til hund > 40 – 60 kg
120
Brunspettet, firkantet tyggetablett med avrundede hjørner. Tallet
gravert på den ene siden av tabletten
angir styrken (mg) av tabletten: “5”, “10”, ”20”,
“40”, “80” eller “120”.
4.
INDIKASJON(ER)
Til behandling av flåttinfestasjoner (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
og
_Rhipicephalus sanguineus_
). Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende
effekt i
minst 5 uker.
Til behandling av loppeinfestasjoner (
_Ctenocephalides felis _
og
_ Ctenocephalides canis_
).
Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt
mot nye infestasjoner i minst
5 uker. Veterinærpreparatet kan også brukes som en del av
behandlingsstrategien mot dermatitt
forårsaket av loppeallergi, ”flea allergy dermatitis” (FAD).
Til behandling av skabb (
_Sarcoptes scabiei_
).
17
Til behandling av øremidd (
_Otodectes cynotis_
).
Til behandling av demodikose (
_Demodex canis_
).
Lopper og flått må ta til seg næring fra ver
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
VEDLEGG 1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 – 2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 – 5 kg
MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 – 10 kg
MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 – 20 kg
MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 – 40 kg
MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 – 60 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
MiPet Easecto tyggetabletter
sarolaner (mg)
til hund 1,3 – 2,5 kg
5
til hund > 2,5 – 5 kg
10
til hund > 5 – 10 kg
20
til hund > 10 – 20 kg
40
til hund > 20 – 40 kg
80
til hund > 40 – 60 kg
120
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Brunspettet, firkantet tyggetablett med avrundede hjørner.
Tallet gravert på den ene siden av tabletten angir styrken (mg) av
tabletten: “5”, “10”, ”20”, “40”,
“80” eller “120”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av flåttinfestasjoner (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_ _
_Ixodes ricinus _
og
_Rhipicephalus sanguineus_
). Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende
effekt i
minst 5 uker.
Til behandling av loppeinfestasjoner (
_Ctenocephalides felis _
og
_ Ctenocephalides canis_
).
Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt
mot nye infestasjoner i minst
5 uker. Preparatet kan også brukes som en del av
behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av
loppeallergi, ”flea allergy dermatitis” (FAD).
Til behandling av skabb (
_Sarcoptes scabiei_
).
3
Til behandling av øremidd (
_Otodectes cynotis_
).
Til behandling av demodikose (
_Demodex canis_
).
Lopper og flått må ta til seg næring fra verten for å bli
eksponert for virkestoffet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hj
Lestu allt skjalið
