MiPet Easecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-05-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-02-2018
Virkt innihaldsefni:
Sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP53BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sarolaner
Meðferðarhópur:
Psi
Lækningarsvæði:
Ektoparaziticidi za sistemsko uporabo
Ábendingar:
Za zdravljenje klopi infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus). Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno delovanje pri uničevanju klicev najmanj 5 tednov. Za zdravljenje bolh infestations (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis). Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno delovanje pri bolhanju z novimi okužbami najmanj 5 tednov. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje bolečine alergijski dermatitis (FAD). Za zdravljenje sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Za zdravljenje napadov ušesne mišice (Otodectes cynotis). Za zdravljenje demodikoze (Demodex canis). Bolhe in klopi mora priložiti gostiteljice in začne hranjenje, da bi izpostavljene aktivni snovi,.
Vörulýsing:
Revision: 1
Leyfisstaða:
Pooblaščeni
Leyfisdagur:
2018-01-31
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO
MIPET EASECTO ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40–60 kg
sarolaner
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
UČINKOVINA:
Vsaka tableta vsebuje:
MiPet Easecto žvečljive tablete
sarolaner (mg)
za pse 1,3–2,5 kg
5
za pse >2,5–5 kg
10
za pse >5–10 kg
20
za pse >10–20 kg
40
za pse >20–40 kg
80
za pse >40–60 kg
120
Lisasto rjavo obarvana žvečljiva tableta kvadratne oblike z
zaobljenimi robovi. Številka vtisnjena na
eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet:
"5", “10”, ”20”, “40”, “80” or “120”.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje infestacij s klopi (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus_
). To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in
Trajno
aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov.
Zdravljenje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides felis _
in
_ Ctenocephalides canis_
).
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini zagotavlja takojšnjo
in trajno ubijanje bolh najmanj 5
tednov. Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja
dermatitisa zaradi alergije na bolhe
(Flea Allergy dermatitis - FAD).
Za zdravljenje garjavosti Sarcoptes scabiei
_. _
_ _
Za zdravljenje ušesne garjavosti (
_Otodectes cynotis). _
18
_ _
Za zdravljenje demodikoze (
_Demodex canis_
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40–60 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
Vsaka tableta vsebuje:
MiPet Easecto žvečljive tablete
sarolaner (mg)
za pse 1,3–2,5 kg
5
za pse >2,5–5 kg
10
za pse >5–10 kg
20
za pse >10–20 kg
40
za pse >20–40 kg
80
za pse >40–60 kg
120
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Lisasto rjavo obarvana žvečljiva tableta kvadratne oblike z
zaobljenimi robovi.
Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na
jakost (v mg) tablet: "5", “10”, ”20”,
“40”, “80” or “120”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infestacij s klopi (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus_
). To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in
trajno
aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov.
Zdravljenje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides felis _
in
_ Ctenocephalides canis_
).
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in
trajno aktivnost ubijanja bolh najmanj
5 tednov. Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja
dermatitisa zaradi alergije na bolhe
(Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Za zdravljenje garjavosti (
_Sarcoptes scabiei_
)
_. _
_ _
3
Za zdravljenje ušesne garjavosti (
_Otodectes cynotis). _
_ _
Za zdravljenje demodikoze (
_Demodex canis_
).
Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti
hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni
učinkovini.
4.3
KONTRAIN
Lestu allt skjalið
