MiPet Easecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-05-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-02-2018
Virkt innihaldsefni:
sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP53BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sarolaner
Meðferðarhópur:
Klieb
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides għal użu sistemiku
Ábendingar:
Għat-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti ta 'qtugħ ta' qurdien għal mill-inqas 5 ġimgħat. Għat-trattament ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti ta 'qtil tal-briegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal mill-inqas 5 ġimgħat. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-Dermatite tal-Allerġija tal-Briegħed (FAD). Għat-trattament tal-marda sarkopika (Sarcoptes scabiei). Għall-kura ta 'infestazzjonijiet ta' dudu tal-widna (Otodectes cynotis). Għat-trattament tad-demodikosi (Demodex canis). Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva.
Vörulýsing:
Revision: 1
Leyfisstaða:
Awtorizzat
Leyfisdagur:
2018-01-31
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
16
FULJETT TA’ TAGĦRIF
MIPET EASECTO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40–60 kg
sarolaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull pillola fiha:
MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu
sarolaner (mg)
għal klieb 1.3–2.5 kg
5
għal klieb >2.5–5 kg
10
għal klieb >5–10 kg
20
għal klieb >10–20 kg
40
għal klieb >20–40 kg
80
għal klieb >40–60 kg
120
Pilloli li jintmagħdu, lewn kannella irħamat, kwadri bl-ifxra
irrotondjati. In-numri mnaqxa fuq naħa
waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: “5”, “10”,
”20”, “40”, “80” jew “120”.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _
_ricinus_
u
_Rhipicephalus sanguineus_
). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_ Ctenocephalides canis_
). Il-
prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-briegħed
f’infestazzjonijiet ġodda għal tal-anqas 5 ġimgħat. Il-prodott
mediċinali veterinarju jista’ j
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40–60 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha:
SUSTANZA ATTIVA:
MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu
sarolaner (mg)
għal klieb 1.3–2.5 kg
5
għal klieb >2.5–5 kg
10
għal klieb >5–10 kg
20
għal klieb >10–20 kg
40
għal klieb >20–40 kg
80
għal klieb >40–60 kg
120
INGREDJENTI OĦRA:
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pilloli li jintmagħdu.
Pilloli li jintmagħdu, lewn kannella rħamat, kwadri bl-ifxra
irrotondjati.
In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg)
tal-pilloli: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” jew
“120”.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _
_ricinus_
u
_Rhipicephalus sanguineus_
). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_ Ctenocephalides canis_
). Il-
prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-briegħed
f’infestazzjonijiet ġodda għal tal-anqas 5 ġimgħat. Il-prodott
mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala
parti minn strateġija ta’ trattament għall-kontroll ta’ flea
allergy dermatitis (FAD).
Għat-trattament tas-sarc
Lestu allt skjalið
