MiPet Easecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-05-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-02-2018
Virkt innihaldsefni:
sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP53BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sarolaner
Meðferðarhópur:
Σκύλοι
Lækningarsvæði:
Εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση
Ábendingar:
Για τη θεραπεία των τικ παρασιτώσεις (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και επίμονη τσιμπούρι φονική δραστηριότητα για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και επίμονη δραστηριότητα θανάτωσης ψύλλων ενάντια σε νέες παρασιτώσεις για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της δερματίτιδας αλλεργίας του ψύλλου (FAD). Για τη θεραπεία της σαρκοπτικής σάλπιγγας (Sarcoptes scabiei). Για την αντιμετώπιση των παρασιτικών ακάρεων (Otodectes cynotis). Για τη θεραπεία της αποδημίας (Demodex canis). Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία.
Vörulýsing:
Revision: 1
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2018-01-31
Upplýsingar fylgiseðill
16
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
MIPET EASECTO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >40–60 kg
sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
MiPet Easecto μασώμενα δισκία
sarolaner (mg)
για σκύλους 1,3–2,5 kg
5
για σκύλους >2,5–5 kg
10
για σκύλους >5–10 kg
20
για σκύλους >10–20 kg
40
για σκύλους >20–40 kg
80
για σκύλους >40–60 kg
120
Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ
χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με
στρογγυλεμένες άκρες. Ο
ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά
αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) τ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MiPet Easecto 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους >40–60 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
MiPet Easecto μασώμενα δισκία
sarolaner (mg)
για σκύλους 1,3–2,5 kg
5
για σκύλους >2,5–5 kg
10
για σκύλους >5–10 kg
20
για σκύλους >10–20 kg
40
για σκύλους >20–40 kg
80
για σκύλους >40–60 kg
120
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία
Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ
χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με
στρογγυλεμένες άκρες.
Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά
αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του
δισκίου: «5», «10»,
«20», «40», «80» ή «120».
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από
κρότωνες (τσιμπούρια) (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes _
_hexagonus, Ixodes ricinus _
και
_Rhipicephalus sanguineus_
). Το
Lestu allt skjalið
