Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DA07
telmisartan / hydrochlorothiazide
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. MicardisPlus combinación a dosis fija (40 mg de telmisartán / 12. 5 mg de hidroclorotiazida, 80 mg de telmisartán / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con telmisartan alone. MicardisPlus combinación a dosis fija (80 mg de telmisartán / 25 mg de hidroclorotiazida) está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con MicardisPlus (80 mg de telmisartán / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) o en pacientes que han sido previamente estabilizado en telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Revision: 33
Autorizado
2002-04-19
66 B. PROSPECTO 67 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS telmisartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es MicardisPlus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MicardisPlus 3. Cómo tomar MicardisPlus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MicardisPlus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICARDISPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA MicardisPlus es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. - Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. - Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo cual en ocasiones puede provocar un ataque al corazón, fallo del corazón o del riñón, ictus o ceguera. Habitualment Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) con efecto conocido MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 112 mg de lactosa monohidrato equivalente a 107 mg de lactosa anhidra. Cada comprimido contiene 169 mg de sorbitol (E420). MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 112 mg de lactosa monohidrato equivalente a 107 mg de lactosa anhidra. Cada comprimido contiene 338 mg de sorbitol (E420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos Comprimido oblongo de dos capas, roja y blanca, de 5,2 mm, con el anagrama de la compañía y el código ‘H4’ grabado. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos Comprimido oblongo de dos capas, roja y blanca, de 6,2 mm, con el anagrama de la compañía y el código ‘H8’ grabado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. MicardisPlus, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida [HCTZ] y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de HCTZ), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. 3 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La asociación a dosis fijas debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a Lestu allt skjalið