Country: Evrópusambandið
Tungumál: íslenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Angíótensín II blokkar, látlaus
Háþrýstingur
HypertensionTreatment háþrýstingi í fullorðnir. Hjarta preventionReduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu hjarta sjúkdómur, heilablóðfall, eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund-2 sykursýki með skjalfest miða-líffæri.
Revision: 27
Leyfilegt
1998-12-16
41 B. FYLGISEÐILL 42 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MICARDIS 20 MG TÖFLUR telmisartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Micardis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Micardis 3. Hvernig nota á Micardis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Micardis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MICARDIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Micardis tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings. Micardis hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn. MICARDIS ER NOTAÐ til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi. Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka. MICARDIS ER EINNIG NOTAÐ TIL að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullo Lestu allt skjalið
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Micardis 20 mg töflur Micardis 40 mg töflur Micardis 80 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Micardis 20 mg töflur Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan. Micardis 40 mg töflur Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan. Micardis 80 mg töflur Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 20 mg tafla inniheldur 84 mg sorbitól (E420). Hver 40 mg tafla inniheldur 169 mg sorbitól (E420). Hver 80 mg tafla inniheldur 338 mg sorbitól (E420). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Töflur Micardis 20 mg töflur Hvítar kringlóttar 2,5 mm töflur með ígröfnu kenninúmerinu „50H“ á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni. Micardis 40 mg töflur Hvítar aflangar 3,8 mm töflur með ígröfnu kenninúmerinu „51H“ á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni. Micardis 80 mg töflur Hvítar aflangar 4,6 mm töflur með ígröfnu kenninúmerinu „52H“ á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum. 3 Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með: • staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og segamyndunar (saga um kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða • sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Meðferð háþrýstings_ Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif. Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki má auka telmisartanskammtinn í mest 80 mg einu sinni á dag. Einnig má nota telmisartan samtímis þvagræsilyfjum af flokki tíazíða svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst hafa samleggjandi áhrif á blóðþrýstingslækkandi verkun telmisart Lestu allt skjalið