Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Angiotensin II-antagonister, vanliga
hypertension
HypertensionTreatment av essentiell hypertoni hos vuxna. Hjärt-preventionReduction av kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med manifest atherothrombotic hjärt-och kärlsjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom), eller typ-2-diabetes mellitus med dokumenterade mål organskada.
Revision: 27
auktoriserad
1998-12-16
44 B. BIPACKSEDEL 45 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MICARDIS 20 MG TABLETTER telmisartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Micardis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Micardis 3. Hur du tar Micardis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Micardis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MICARDIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Micardis tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger. Micardis hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. MICARDIS ANVÄNDS FÖR att behandla förhöjt blodtryck, s.k. essentiell hypertoni hos vuxna. Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon annan sjukdom. Högt blodtryck som inte behandlas kan medföra skador på blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena. MICARDIS ANVÄNDS OCKSÅ FÖR att minska antalet hjärt/kärlhändelser (som hjärtattack eller stroke) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Micardis 20 mg tabletter Micardis 40 mg tabletter Micardis 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Micardis 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan. Micardis 40 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan. Micardis 80 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan. Hjälpämnen med känd effekt Varje 20 mg tablett innehåller 84 mg sorbitol (E 420). Varje 40 mg tablett innehåller 169 mg sorbitol (E 420). Varje 80 mg tablett innehåller 338 mg sorbitol (E 420). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Micardis 20 mg tabletter Vita runda tabletter 2,5 mm märkta med koden ”50H” på den ena sidan och företagslogo på den andra sidan. Micardis 40 mg tabletter Vita avlånga tabletter 3,8 mm märkta med koden ”51H” på den ena sidan och företagslogo på den andra sidan. Micardis 80 mg tabletter Vita avlånga tabletter 4,6 mm märkta med koden ”52H” på den ena sidan och företagslogo på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. 3 Kardiovaskulär prevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med: etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller typ 2-diabetes mellitus med dokumenterad målorganskada. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av essentiell hypertoni_ Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa patienter kan ha effekt redan av en daglig dos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår målblodtrycket kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum t.ex. hydroklortiazid, som har visats ha en additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma Lestu allt skjalið