Micardis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
03-11-2022
Vara einkenni
(SPC)
03-11-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
06-11-2015
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Angiotenzino II antagonistai, lygūs
Lækningarsvæði:
Hipertenzija
Ábendingar:
HypertensionTreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionReduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorija, išeminė širdies liga, insultas arba periferinių arterijų liga); arba 2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais tikslą-organų pažeidimo.
Vörulýsing:
Revision: 27
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
1998-12-16
Upplýsingar fylgiseðill
46
B. PAKUOTĖS LAPELIS
47
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MICARDIS 20 MG TABLETĖS
telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Micardis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Micardis
3.
Kaip vartoti Micardis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Micardis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MICARDIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Micardis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra
organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl
didina kraujospūdį. Micardis šį
angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
MICARDIS GYDOMA suaugusiųjų pirminė hipertenzija (aukštas
kraujospūdis). Pirminė hipertenzija reiškia,
kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių
priežasčių.
Jeigu aukštas kraujospūdis negydomas, jis gali pažeisti kai kurių
organų kraujagysles. Kartais dėl to gali
ištikti širdies priepuolis, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos
nepakankamumas, ištikti smegenų insultas
arba pacientas gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista,
paprastai aukšto kraujospūdžio simptomų
nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad
būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs.
BE TO, MICARDIS VARTOJAMAS širdies ir kraujagyslių sutrikimų
reiškiniams (pvz., širdies priepuoliui arba
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Micardis 20 mg tabletės
Micardis 40 mg tabletės
Micardis 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Micardis 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Micardis 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Micardis 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 84 mg sorbitolio (E 420).
Kiekvienoje 40 mg tabletėje yra 169 mg sorbitolio (E 420).
Kiekvienoje 80 mg tabletėje yra 338 mg sorbitolio (E 420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Micardis 20 mg tabletės
Tabletės yra baltos, apvalios, 2,5 mm skersmens, vienoje jų pusėje
išgraviruotas kodas „50H“, kitoje
kompanijos logotipas.
Micardis 40 mg tabletės
Tabletės yra baltos, pailgos, 3,8 mm ilgio, vienoje jų pusėje
išgraviruotas kodas „51H“, kitoje
kompanijos logotipas.
Micardis 80 mg tabletės
Tabletės yra baltos, pailgos, 4,6 mm ilgio, vienoje jų pusėje
išgraviruotas kodas „52H“, kitoje
kompanijos logotipas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzija
Suaugusiųjų pirminės hipertenzijos gydymas.
3
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiesiems, kuriems yra:
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra koronarinė širdies liga,
smegenų insultas arba periferinių arterijų liga) arba
2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminės hipertenzijos gydymas_
Įprastinė veiksminga dozė yra 40 mg vieną kartą per parą. Kai
kuriems pacientams gali užtekti vartoti po
20 mg vieną kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja
nepakankamai, paros dozę galima padidinti iki
didžiausios, t. y. 80 mg vieną kartą per parą, arba kartu
Lestu allt skjalið
