Metacam
Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
14-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
14-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-06-2018
Virkt innihaldsefni:
meloxicamul
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
Pisici:Reducerea ușoară până la moderată durere post-operatorie și inflamație următoarele proceduri chirurgicale, e. ortopedie și chirurgie pe țesuturile moi. Reducerea durerii și inflamației acute și cronice, afecțiuni musculo-scheletice. Reducerea durerii post-operatorii dupa ovariohisterectomie și minore chirurgie pe țesuturile moi. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. Pentru ameliorarea durerii post-operatorii după dehorning la viței. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după chirurgia ortopedică și a țesuturilor moi. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine. Ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Porci: Pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru ameliorarea durerii post-operatorii asociate cu minore chirurgie pe țesuturile moi, precum castrarea. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Porci de guineea:Reducere ușoară până la moderată durere post-operatorie asociate cu țesuturile moi intervenție chirurgicală, cum ar fi de sex masculin castrare.
Vörulýsing:
Revision: 27
Leyfisstaða:
Autorizat
Leyfisdagur:
1998-01-07
Upplýsingar fylgiseðill
106
B. PROSPECT
107
PROSPECT
METACAM 5 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE ŞI PORCINE
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPANIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Meloxicam
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Un ml conţine:
Meloxicam
5 mg
Etanol
150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII
)
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de
rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o
săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de
şchiopătură şi inflamaţie.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri
chirurgicale minore asupra ţesuturilor
moi, precum castrarea.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice,
cardiace sau renale sau tulburări de tip
hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni
gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa
activă sau la oricare dintre excipienţi.
108
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează
pentru animale cu vârsta mai mică de o
săpt
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENT:
Etanol
150 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de
rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o
săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecţioase, pentru a reduce simptomele
şchiopăturilor şi inflamaţiilor.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri
chirurgicale minore asupra ţesuturilor
moi, precum castrarea.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice,
cardiace sau renale sau tulburări de tip
hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni
gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa
activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează
pentru animale cu vârstă mai mică de o
săptămână.
Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
3
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Tratamentul viţeilor cu Metacam cu 20 de minute înainte de ecornare
reduce durerea postoperatorie.
Metacam administrat singur nu va oferi
Lestu allt skjalið
