Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
memantină clorhidrat
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Boala Alzheimer
Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Revision: 10
Autorizat
2013-04-21
23 B. PROSPECTUL 24 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MEMANTINA MYLAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Memantina Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Mylan 3. Cum să luaţi Memantina Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantina Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINA MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Memantina Mylan conţine substanţa activă memantină. Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantina Mylan aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantina Mylan acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. Memantina Mylan se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 2. ÎNAINTE SǍ LUAŢI MEMANTINA MYLAN NU LUAŢI MEMANTINA MYLAN: - dacă sunteţi alergi Lestu allt skjalið
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME” în stânga liniei mediane şi „10” în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate Comprimat filmat de culoare roşie,de formă ovală, biconvex, cu margini teşite, marcat pe o faţă cu „ME” şi cu „20” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer. Doze Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală. Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memanti Lestu allt skjalið