Meloxoral
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-10-2021
Vara einkenni
(SPC)
04-10-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
29-11-2010
Virkt innihaldsefni:
μελοξικάμη
Fáanlegur frá:
Dechra Regulatory B.V.
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
CatsAlleviation της φλεγμονής και του πόνου σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. DogsAlleviation της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2010-11-19
Upplýsingar fylgiseðill
24
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη 1,5 mg
Κίτρινο/πράσινο εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές σε σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε σκύλους που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές όπως, ερεθισμός και
αιμορραγία, μειωμένη ηπατική,
καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και
αιμορραγικές διαταραχές. Να
μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα. Δεν πρέπει να χορηγείται σε
σκύλους ηλικ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
1,5 mg.
ΈΚΔΟΧΟ:
Βενζοϊκό νάτριο
1,75 mg.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Κιτρινοπράσινο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε σκύλους που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές όπως, ερεθισμός και
αιμορραγία,μειωμένη ηπατική, καρδιακή
ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές
διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας
μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Βλ. κεφάλαιο 4.7.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
3
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Να αποφεύγεται η χρήση του σε
αφυδα
Lestu allt skjalið
