Meloxivet
Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-05-2018
Vara einkenni
(SPC)
28-05-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
28-05-2018
Virkt innihaldsefni:
Meloxicam
Fáanlegur frá:
Eli Lilly and Company Limited
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Hunde
Lækningarsvæði:
Bewegungsapparat
Ábendingar:
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Zurückgezogen
Leyfisdagur:
2007-11-14
Upplýsingar fylgiseðill
Arzneimittel nicht länger zugelassen
26
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
27
VERPACKUNGSBEILAGE FÜR:
MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Vereinigtes Königreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxivet 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
Meloxicam
0,5 mg
Natriumbenzoat
1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Verabreichen Sie Meloxivet nicht:
-
wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation
-
wenn Ihr Hund an Magen-Darm-Beschwerden wie Reizung oder Blutung,
gestörter Leber-,
Herz- oder Nierenfunktion und Blutungsstörungen leidet
-
wenn Ihr Hund gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile
überempfindlich (allergisch) ist
-
wenn Ihr Hund weniger als 6 Wochen alt ist.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
28
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen
berichtet. In sehr seltenen Fällen
wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale
Ulzerationen und ein Anstieg der
Leberenzyme berichtet.
Diese Nebenwirkungen treten im allgemeinen in der ersten
Behandlungswoche auf, sind meist
vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können
aber in sehr seltenen Fällen
auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und
der Rat des T
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Arzneimittel nicht länger zugelassen
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxivet 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Meloxicam
0,5 mg
HILFSSTOFF:
Natriumbenzoat
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben. Weiße bis gelbliche, trübe Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hunden.
Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Blutungen oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren sowie bei
Blutkrankheiten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
Wirkstoff(en), oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen
Tieren, da hier ein
potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER BEI DER VERABREICHUNG
AN TIERE
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID)
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut
Lestu allt skjalið
