Meloxidolor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: pólska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-01-2022
Vara einkenni
(SPC)
28-01-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-05-2013
Virkt innihaldsefni:
meloksykam
Fáanlegur frá:
Le Vet Beheer B.V
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. CatsReduction bólu pooperacyjnego po овариогистерэктомии i małych chirurgia tkanek miękkich. Używać CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobną chirurgią tkanek miękkich, taką jak kastracja. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Upoważniony
Leyfisdagur:
2013-04-22
Upplýsingar fylgiseðill
26
B. ULOTKA INFORMACYJNA
27
ULOTKA INFORMACYJNA
MELOXIDOLOR
5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW, BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxidolor 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, bydła
i świń
meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Etanol
150 mg
Przejrzysty, żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy:
Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach
ortopedycznych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
Koty:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po
mniejszych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
Bydło:
Do stosowania w leczeniu ostrych infekcji układu oddechowego wraz z
odpowiednią terapią
antybiotykową w celu łagodzenia oznak klinicznych u bydła.
Do stosowania w leczeniu biegunki, w skojarzeniu z doustną terapią
nawadniającą, w celu łagodzenia
oznak choroby u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
28
Świnie:
Do stosowania w leczeniu niezakaźnych zaburzeń układu ruchu w celu
łagodzenia objawów
kulawizny i stanu zapalnego.
Do łagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobnymi zabiegami
chirurgicznymi na tkankach
miękkich, takimi jak kastracja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów i kotów z objawami schorzeń przewodu
pokarmowego takimi jak podrażnieni
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxidolor 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, bydła
i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Etanol 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty, bydło (cielęta) oraz świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
PSY:
Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach
ortopedycznych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
KOTY:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po
mniejszych zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
BYDŁO:
Do stosowania w leczeniu ostrych infekcji układu oddechowego wraz z
odpowiednią terapią
antybiotykową w celu łagodzenia oznak klinicznych u bydła.
Do stosowania w leczeniu biegunki, w skojarzeniu z doustną terapią
nawadniającą, w celu łagodzenia
oznak choroby u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
ŚWINIE:
Do stosowania w leczeniu niezakaźnych zaburzeń układu ruchu w celu
łagodzenia objawów
kulawizny i stanu zapalnego.
Do łagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobnymi zabiegami
chirurgicznymi na tkankach
miękkich, takimi jak kastracja.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów i kotów z objawami schorzeń przewodu
pokarmowego takimi jak podrażnienie i
krwawienie, z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek
oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować u psów i kotów w wiek
Lestu allt skjalið
