Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Guinea pigs
Système musculo-squelettique
Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques chez les chiens. Chats:Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale chez les chats, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. Soulagement de la douleur et de l'inflammation chronique des troubles musculo-squelettiques chez les chats. Cobayes:Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire associée à des tissus mous chirurgie comme le mâle, la castration.
Revision: 7
Autorisé
2011-02-21
25 B. NOTICE 26 NOTICE Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens Méloxicam 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE: Méloxicam 1,5 mg/ml EXCIPIENT(S): Benzoate de sodium 1,75 mg/ml 4. INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES 27 Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro- intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: Méloxicam 1,5 mg EXCIPIENT: Benzoate de sodium 1,75 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale. Suspension jaune verte. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d’augmentation de la toxicité rénale. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation chez cette espèce. Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats. 3 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Les effets indésira Lestu allt skjalið