Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de mémantine
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Autres médicaments anti-démence
Maladie d'Alzheimer
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Revision: 8
Autorisé
2013-04-28
24 B. NOTICE 25 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT MARIXINO 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS chlorhydrate de mémantine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marixino 3. Comment prendre Marixino 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Marixino 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MARIXINO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Marixino contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels. La perte de la mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire. Marixino appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire. Marixino est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Marixino 10 mg comprimés pelliculés Marixino 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Marixino 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine. Marixino 20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine. Excipient à effet notoire: lactose monohydraté _Marixino 10 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 51,45 mg de lactose monohydraté. _Marixino 20 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 102,90 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Marixino 10 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm). Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. Marixino 20 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur: 4,7-5,7 mm). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des patients adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la 3 disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite Lestu allt skjalið