Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Upjohn EESV
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics, Druge antiepileptics
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Nevropatske painLyrica je primerna za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. EpilepsyLyrica je označen kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. Splošne anksioznosti disorderLyrica je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (GAD) pri odraslih.
Revision: 61
Pooblaščeni
2004-07-05
43 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Nizozemska 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 EU/1/04/279/036 13. ŠTEVILKA SERIJE Lot 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA 15. NAVODILA ZA UPORABO 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lyrica 25 mg 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI PC SN NN 44 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PLASTENKO ZA 25 MG TRDE KAPSULE – PAKIRANJE PO 200 1. IME ZDRAVILA Lyrica 25 mg trde kapsule pregabalin 2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat. Pred uporabo preberite priloženo navodilo! 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 200 trdih kapsul 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo 6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! 7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 45 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Nizozemska 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/279/046 13. ŠTEVILKA SERIJE Lot 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA 15. NAVODILA ZA UPORABO 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lyrica 25 mg 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI PC SN NN 46 PODATKI, KI MOR Lestu allt skjalið
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Lyrica 25 mg trde kapsule Lyrica 50 mg trde kapsule Lyrica 75 mg trde kapsule Lyrica 100 mg trde kapsule Lyrica 150 mg trde kapsule Lyrica 200 mg trde kapsule Lyrica 225 mg trde kapsule Lyrica 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lyrica 25 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. Lyrica 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina. Lyrica 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. Lyrica 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina. Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. Lyrica 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 200 mg pregabalina. Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina. Lyrica 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. Pomožna snov z znanim učinkom: Lyrica 25 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 35 mg laktoze monohidrata. Lyrica 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 70 mg laktoze monohidrata. Lyrica 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 8,25 mg laktoze monohidrata. Lyrica 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 11 mg laktoze monohidrata. Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata. Lyrica 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 22 mg laktoze monohidrata. 3 Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 24,75 mg laktoze monohidrata. Lyrica 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 33 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule Lyrica 25 mg trde kapsule Bela kapsula, ki ima na pokrovčku kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “VTRS”, na telesu kapsule pa “PGN 25”. Lyrica 50 mg trde kapsule Bela kapsula, ki ima na pokrovčku kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “VTRS”, na telesu kapsule pa “PGN 50”. Telo je poleg tega označeno s črno črto. Lyrica 75 mg Lestu allt skjalið