Liprolog
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
30-01-2023
Vara einkenni
(SPC)
30-01-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
18-03-2020
Virkt innihaldsefni:
insulinas lispro
Fáanlegur frá:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC númer:
A10AB04, A10AD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
insulin lispro
Meðferðarhópur:
Narkotikai, vartojami diabetu
Lækningarsvæði:
Cukrinis diabetas
Ábendingar:
Suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. Liprolog taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.
Vörulýsing:
Revision: 30
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2001-08-01
Upplýsingar fylgiseðill
100
B. PAKUOTĖS LAPELIS
101
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIPROLOG 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE
INSULINAS LISPRO
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Liprolog ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Liprolog
3.
Kaip vartoti Liprolog
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Liprolog
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIPROLOG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Liprolog vartojamas diabetui gydyti. Jis veikia greičiau negu
normalus žmogaus insulinas, nes insulino
molekulė yra šiek tiek pakeista.
Diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės
koncentracijai kraujyje
reguliuoti. Liprolog yra Jūsų insulino pakaitalas, skirtas
ilgalaikei gliukozės koncentracijos kontrolei.
Jis veikia labai greitai ir trumpiau už tirpųjį insuliną (2-5
valandas). Įprastinis Liprolog injekcijos
laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio.
Gydytojas gali Jums patarti vartoti Liprolog kartu su ilgiau
veikiančiu insulinu. Prie kiekvienos
insulinų rūšies yra pridėtas vis kitas pakuotės lapelis. Kol
gydytojas nepataria, insulinų nekeiskite.
Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs.
Liprolog tinka vaikams ir suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIPROLOG
LIPROLOG VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
Jeigu manote, kad prasideda hipoglikemija (per mažai gliukozės
kraujyje). Toliau šiame
informaciniame lapelyje aprašyta, ką daryti, ištikus lengvai
hipoglikemijai (
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Liprolog 100 vienetų/ml, injekcinis tirpalas flakone
Liprolog 100 vienetų/ml, injekcinis tirpalas užtaise
Liprolog 100 vienetų/ml KwikPen, injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Liprolog 100 vienetų/ml Junior KwikPen,
_ _
injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino lispro* (atitinka 3,5
mg).
Flakonas
Kiekviename flakone 10 ml yra 1 000 vienetų insulino lispro.
Užtaisas
Kiekviename užtaise 3 ml yra 300 vienetų insulino lispro.
KwikPen
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml yra 300 vienetų
insulino lispro.
Kiekvienu KwikPen galima suleisti nuo 1 iki 60 vienetų dozes, dozę
didinant po vieną vienetą.
Junior KwikPen
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų
insulino lispro.
Kiekvienu Junior KwikPen galima suleisti nuo 0,5 iki 30 vienetų
dozes, dozę didinant po 0,5 vieneto.
* Pagamintas
_E. coli_
rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojamas suaugusiųjų ir vaikų cukriniam diabetui gydyti, kai
normaliai gliukozės homeostazei
palaikyti reikia insulino. Liprolog taip pat vartojamas pradinei
cukrinio diabeto stabilizacijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 vienetų/ml Junior KwikPen tinka pacientams, kuriems yra
naudingas insulino dozės
keitimas mažesniais intervalais.
Liprolog švirkščiamas prieš pat valgį. Prireikus, Liprolog galima
leisti iškart pavalgius.
3
Po oda suleistas Liprolog pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau
(nuo 2 val. iki 5 val.) negu tirpusis
insulinas. Kadangi Liprolog pradeda veikti greitai, jo injekciją (ar
leidžiant Liprolog boliusą nuolatine
insu
Lestu allt skjalið
