Liprolog
Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
30-01-2023
Vara einkenni
(SPC)
30-01-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
18-03-2020
Virkt innihaldsefni:
Insulin lispro
Fáanlegur frá:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC númer:
A10AB04, A10AD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
insulin lispro
Meðferðarhópur:
Drogen bei Diabetes verwendet
Lækningarsvæði:
Diabetes Mellitus
Ábendingar:
Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin zur Aufrechterhaltung einer normalen Glucosehomöostase benötigen. Liprolog ist auch zur initialen Stabilisierung von Diabetes mellitus indiziert.
Vörulýsing:
Revision: 30
Leyfisstaða:
Autorisiert
Leyfisdagur:
2001-08-01
Upplýsingar fylgiseðill
104
B- PACKUNGSBEILAGE
105 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIPROLOG 100 EINHEITEN/ML,
INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHE
INSULIN LISPRO
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Liprolog und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Liprolog beachten?
3.
Wie ist Liprolog anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Liprolog aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPROLOG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Liprolog dient zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die Wirkung von
Liprolog setzt rascher ein als
die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht
verändert wurde.
Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht
genug Insulin produziert, um den
Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Liprolog ist ein Ersatz für Ihr
eigenes Insulin und wird dazu
verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Sein
Wirkeintritt ist sehr rasch und die
Wirkung hält kürzere Zeit an als bei Normalinsulin (2 – 5
Stunden). Üblicherweise sollten Sie
Liprolog innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit
anwenden.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Liprolog ein länger wirkendes
Insulin verschreiben. Jedes dieser
Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinform
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Vara einkenni
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Liprolog 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in Durchstechflasche
Liprolog 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in Patrone
Liprolog 100 Einheiten/ml KwikPen, Injektionslösung in einem
Fertigpen
Liprolog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen, Injektionslösung in einem
Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin lispro* (entsprechend 3,5 mg).
Durchstechflasche
Jede Durchstechflasche enthält 1000 Einheiten Insulin lispro in 10 ml
Lösung.
Patrone
Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.
KwikPen
Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.
Jeder KwikPen gibt 1 – 60 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Junior KwikPen
Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.
Jeder Junior KwikPen gibt 0,5 – 30 Einheiten in Schritten zu je 0,5
Einheiten ab.
*über rekombinante DNA hergestellt aus
_E. coli_
.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die
Insulin für die
Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen.
Liprolog ist ebenfalls angezeigt bei
der Ersteinstellung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt werden.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen ist geeignet für Patienten,
die von einer feineren Insulin-
Dosiseinstellung profitieren können.
Liprolog kann unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben werden. Falls
notwendig kann Liprolog auch
unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet werden.
3
Liprolog ist, verglichen mit Normalinsulin, bei subkutaner Anwendung
ein Präparat mit rascherem
Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2 bis 5 St
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