Levetiracetam ratiopharm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: króatíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-06-2023
Vara einkenni
(SPC)
26-06-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-09-2021
Virkt innihaldsefni:
levetiracetam
Fáanlegur frá:
ratiopharm GmbH
ATC númer:
N03AX14
INN (Alþjóðlegt nafn):
levetiracetam
Meðferðarhópur:
Antiepileptici sredstva,
Lækningarsvæði:
Epilepsija
Ábendingar:
Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadajnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina starosti s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam Ратиофарм predstavljena kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонических grčeva kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
odobren
Leyfisdagur:
2011-08-26
Upplýsingar fylgiseðill
86
B. UPUTA O LIJEKU
87
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
_ _
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Levetiracetam ratiopharm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levetiracetam
ratiopharm
3.
Kako uzimati lijek Levetiracetam ratiopharm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Levetiracetam ratiopharm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVETIRACETAM RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju
epileptičkih napadaja).
Levetiracetam ratiopharm se koristi:
•
samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom,
u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u
kojem bolesnici imaju ponavljane
epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u
kojem napadaji započinju u
jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće
područje u obje strane mozga
(parcijalni napadaj sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Vaš
liječnik Vam je propisao
levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja.
•
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
parcijalnih napadaja sa sekunda
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRILOG I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete
250 mg filmom obložene tablete su plave, duguljaste tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete
500 mg filmom obložene tablete su žute, duguljaste tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete
750 mg filmom obložene tablete su svijetlocrvene, duguljaste tablete
s razdjelnom crtom na obje
strane.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete
1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste tablete s
razdjelnom crtom na obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju
parcijalnih napadaja sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od
16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom.
Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao dodatna terapija
•
u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje u odraslih,
adolescenata, djece i dojenčadi od 1.
Lestu allt skjalið
