Levetiracetam ratiopharm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-06-2023
Vara einkenni
(SPC)
26-06-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-09-2021
Virkt innihaldsefni:
levetiracetamas
Fáanlegur frá:
ratiopharm GmbH
ATC númer:
N03AX14
INN (Alþjóðlegt nafn):
levetiracetam
Meðferðarhópur:
Antiepileptics,
Lækningarsvæði:
Epilepsija
Ábendingar:
Levetiracetam ratiopharm skiriamas kaip monoterapija dalinei epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos 16 metų pacientams su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam ratiopharm yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2011-08-26
Upplýsingar fylgiseðill
87
B. PAKUOTĖS LAPELIS
88
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levetiracetamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levetiracetam ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam ratiopharm
3.
Kaip vartoti Levetiracetam ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levetiracetam ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVETIRACETAM RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos
priepuoliams gydyti).
Levetiracetam ratiopharm skiriamas:
•
Monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą suaugusiesiems ir
paaugliams, vyresniems nei
16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai
būklė, kai pacientams būna
pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas,
esant epilepsijos formai,
kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę,
bet po to gali išplisti didesniame
plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine
generalizacija arba be jos).
Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti
priepuolių skaičių.
•
papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos:
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės
250 mg plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga su skyrimo vagele
vienoje pusėje.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
500 mg plėvele dengta tabletė yra geltona, ovali su skyrimo vagele
vienoje pusėje.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės
750 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai raudona, pailga su
skyrimo vagele abiejose pusėse.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės
1000 mg plėvele dengta tabletė yra balta, pailga su skyrimo vagele
abiejose pusėse.
Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levetiracetam ratiopharm skiriama monoterapijai gydyti suaugusiesiems
ir paaugliams, vyresniems nei
16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių
(dalinių) epilepsijos priepuolių su
antrine generalizacija ar be jos.
Levetiracetam ratiopharm skiriama kaip papildoma priemonė:
•
gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir
Lestu allt skjalið
