Levetiracetam ratiopharm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-06-2023
Vara einkenni
(SPC)
26-06-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-09-2021
Virkt innihaldsefni:
levetiracetam
Fáanlegur frá:
ratiopharm GmbH
ATC númer:
N03AX14
INN (Alþjóðlegt nafn):
levetiracetam
Meðferðarhópur:
Antiepileptics,
Lækningarsvæði:
Epilepsija
Ábendingar:
Levetiracetam ratiopharm ir indicēts kā monoterapija parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam ratiopharm ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2011-08-26
Upplýsingar fylgiseðill
85
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
86
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
levetiracetam
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Levetiracetam ratiopharm un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Levetiracetam ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Levetiracetam ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVETIRACETAM RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju
ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Levetiracetam ratiopharm lieto:
-
vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir
stāvoklis, kad pacientam ir
atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas
formām, kad lēkmes iesākumā skar
tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs
(sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs
ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu;
-
papildus citām pretepilepsijas zālēm,
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS_ _
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma
(levetiracetam).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes
250 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, zilā krāsā ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
500 mg apvalkotās tabletes ir ovālas formas, dzeltenā krāsā ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes
750 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, gaiši sarkanā
krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
1000 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, baltā krāsā ar
dalījuma līniju abās pusēs.
Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levetiracetam ratiopharm indicēts monoterapijā parciālu krampju ar
sekundāru ģeneralizāciju vai bez
tās, ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju.
Levetiracetam ratiopharm indicēts papildterapijai šādos gadījumos:
-
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai ar epilepsiju slimiem
pieaugušajiem, pusaudžie
Lestu allt skjalið
