Levetiracetam ratiopharm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-06-2023
Vara einkenni
(SPC)
26-06-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-09-2021
Virkt innihaldsefni:
levetiratsetaam
Fáanlegur frá:
ratiopharm GmbH
ATC númer:
N03AX14
INN (Alþjóðlegt nafn):
levetiracetam
Meðferðarhópur:
Antiepileptics,
Lækningarsvæði:
Epilepsia
Ábendingar:
Levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel, kellel esinevad osalised krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta. Levetiracetam ratiopharm on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates 1. elukuust koos epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2011-08-26
Upplýsingar fylgiseðill
83
B. PAKENDI INFOLEHT
84
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
levetiratsetaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST ENDAL VÕI OMA LAPSEL LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist
3.
Kuidas Levetiracetam ratiopharmi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levetiracetam ratiopharmi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude
raviks epilepsia korral).
Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse:
•
ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 16 aasta vanusest,
kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega
kaasnevad korduvad
krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi
raviks, kus kahjustatud on aju
üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi
aju mõlemas poolkeras
(partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse
generaliseerumiseta). Levetiratsetaami
määrab arst krambihoogude vähendamiseks.
•
täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud
krambivastast ravimit:
generaliseerumisega v
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levetiratsetaami
Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levetiratsetaami
Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg
levetiratsetaami
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
levetiratsetaami
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tabletid)
Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud ja
ühel küljel on poolitusjoon.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed ja
ühel küljel on poolitusjoon.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, piklikud ja
mõlemal küljel on
poolitusjoon.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja
mõlemal küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete
krambihoogude, koos
sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt
diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja
noorukitele alates 16 aasta vanusest.
Levetiracet
Lestu allt skjalið
