Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Revision: 16
Autorisé
2011-10-03
37 B. NOTICE 38 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir section 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Levetiracetam Accord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Accord 3. Comment prendre Levetiracetam Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Levetiracetam Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Levetiracetam Accord est utilisé : • seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partiel Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam. Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam. Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam. Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant l’inscription « L64 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l’autre face. Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé jaune, ovale, biconvexe, portant l’inscription « L65 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l’autre face. Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, portant l’inscription « L66 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l’autre face. Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant l’inscription « L67 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levetiracetam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire ch Lestu allt skjalið