Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsie
Levetiracetam ist als Monotherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam ist indiziert als adjuvante Therapie:bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen ab einem Monat alt mit Epilepsie;in der Behandlung von myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juvenilen myoklonischen Epilepsie, bei der Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Revision: 16
Autorisiert
2011-10-03
37 B. PACKUNGSBEILAGE 38 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG FILMTABLETTEN LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG FILMTABLETTEN LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG FILMTABLETTEN LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG FILMTABLETTEN Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Levetiracetam Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Accord beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM A CCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Accord ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Accord wird angewendet: • Alleine (Monotherapie) zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Accord 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Accord 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Accord 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Accord 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levetiracetam Accord 250 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. Levetiracetam Accord 500 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. Levetiracetam Accord 750 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 0,013 mg des Farbstoffs Gelborange S (E110). Levetiracetam Accord 1000 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Levetiracetam Accord 250 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 64“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Levetiracetam Accord 500 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 65“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Levetiracetam Accord 750 mg Filmtabletten Pinkfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 66“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Levetiracetam Accord 1000 mg Filmtabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „L 67“ und Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. 3 Levetiracetam ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kind Lestu allt skjalið