Lamivudine/Zidovudine Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-03-2023
Vara einkenni
(SPC)
21-03-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-03-2023
Virkt innihaldsefni:
a lamivudina, zidovudina
Fáanlegur frá:
Teva Pharma B.V.
ATC númer:
J05AR01
INN (Alþjóðlegt nafn):
lamivudine, zidovudine
Meðferðarhópur:
Antivirais para uso sistêmico
Lækningarsvæði:
Infecções por HIV
Ábendingar:
Lamivudina / Zidovudina Teva está indicado na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Vörulýsing:
Revision: 16
Leyfisstaða:
Retirado
Leyfisdagur:
2011-02-28
Upplýsingar fylgiseðill
35
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
36
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR
PELÍCULA
lamivudina/zidovudina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Lamivudina/Zidovudina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva
3.
Como tomar Lamivudina/Zidovudina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lamivudina/Zidovudina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA
É UTILIZADO PARA O TRATAMENTO DA INFEÇÃO PELO VIH (VÍRUS DA
IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA) EM ADULTOS E CRIANÇAS.
Lamivudina/Zidovudina Teva contém 2 substâncias ativas usadas para
tratar a infeção pelo VIH:
lamivudina e zidovudina. Ambas pertencem a um grupo de medicamentos
antirretrovirais chamados
_análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). _
_ _
Lamivudina/Zidovudina Teva não cura completamente a infeção pelo
VIH; reduz a carga viral VIH,
mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de células
CD4. As células CD4 são um tipo de
glóbulos brancos que representam um papel importante na manutenção
do funcionamento normal do
sistema imunitário, ajudando no combate à infeção.
A resposta ao tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva varia entre
doentes. O seu m
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Vara einkenni
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e
300 mg de zidovudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, biconvexos, revestidos por
película ranhurados – gravados
com “L/Z” num lado e “150/300” no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado na terapêutica de
associação antirretroviral para o tratamento
da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver
secção 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no
tratamento da infeção pelo VIH.
Lamivudina/Zidovudina Teva pode ser administrado com ou sem alimentos.
Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s)
devem preferencialmente ser tomados
inteiros. Para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, os
comprimidos podem ser esmagados
e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou
líquidos, devendo a totalidade
dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg
A dose recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é de um comprimido
revestido por película, duas
vezes por dia.
Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
A dose oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é metade de um
comprimido pela manhã e um
comprimido inteiro ao final da tarde.
Crianças com peso entre 14 kg e 21 kg
Medicamento já não autorizado
3
A dose oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é metade de um
comprimido duas vezes por
dia.
O regime posológico para doentes pediátricos com peso entre 14-30 kg
é baseado
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