Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
la lamivudine, la zidovudine
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Lamivudine / Zidovudine Teva est indiqué dans le traitement combiné antirétroviral pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Revision: 16
Retiré
2011-02-28
32 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 33 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SÉCABLES lamivudine/zidovudine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva 3. Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIH (VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE) CHEZ L'ADULTE. Lamivudine/Zidovudine Teva contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de l’infection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelés _analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI)_ . Lamivudine/Zidovudine Teva ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 son Lestu allt skjalið
1 _ _ _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés sécables. Comprimés pelliculés sécables blancs, en forme de capsule, biconvexe, gravés « L/Z » sur une face et « 150/300 » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lamivudine/Zidovudine Teva est indiqué dans le cadre d’associations anti-rétrovirales pour le traitement de l’infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (voir rubrique 4.2). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Lamivudine/Zidovudine Teva peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète. Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir rubrique 5.2). Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva est d’un comprimé deux fois par jour. Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé le matin et d'un comprimé entier le soir. Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour. Le schéma posologique chez les enfants pesant entre 14 et 30 kg est princ Lestu allt skjalið