Lamivudine Teva Pharma B.V.
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-04-2023
Vara einkenni
(SPC)
21-04-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
06-10-2016
Virkt innihaldsefni:
lamivudine
Fáanlegur frá:
Teva B.V.
ATC númer:
J05AF05
INN (Alþjóðlegt nafn):
lamivudine
Meðferðarhópur:
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Lækningarsvæði:
HIV infekcijas
Ábendingar:
Lamivudine Teva Pharma B. ir indicēts kā daļa no antiretrovirālās kombinācijas terapijas cilvēkiem un imūndeficīta vīrusa (HIV) inficētiem pieaugušajiem un bērniem ārstēšanai.
Vörulýsing:
Revision: 19
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2009-12-10
Upplýsingar fylgiseðill
32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lamivudinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Lamivudine Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamivudine Teva Pharma B.V. lietošanas
3.
Kā lietot Lamivudine Teva Pharma B.V.
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamivudine Teva Pharma B.V.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. LIETO HIV (CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA
VĪRUSA) INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM.
Lamivudine Teva Pharma B.V. aktīvā viela ir lamivudīns. Lamivudine
Teva Pharma B.V. ir tāda veida
zāles, ko sauc par antiretrovīrusu līdzekļiem. Tas pieder zāļu
grupai, ko dēvē par
_nukleozīdu analogu _
_reversās transkriptāzes inhibitoriem_
(NRTI).
Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet
samazina vīrusa daudzumu
organismā un uztur to zemā līmenī. Tas arī palielina CD4 šūnu
skaitu asinīs. CD4 šūnas ir leikocītu
veids, kam ir liela loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar
infekciju.
Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Lamivudine Teva Pharma B.V. nereaģē
vienādi. Jūsu ārsts sekos līdzi
ārstēšanas efektivitātei.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. LIETOŠANAS
NELIETOJIET
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg apvalkotās tabletes
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (
_Lamivudinum_
).
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg lamivudīna (
_Lamivudinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg apvalkotās tabletes
Gaiši pelēka, rombveida, abpusēji izliekta tablete aptuveni 14,5 mm
gara un 7 mm plata – ar
gravējumu „L 150” un dalījuma līniju vienā pusē un ar
dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg apvalkotās tabletes
Pelēka, rombveida, abpusēji izliekta apvalkota tablete aptuveni 18
mm gara un 8 mm plata – ar
gravējumu „L 300” vienā pusē un gluda otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lamivudine Teva Pharma B.V. kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu
līdzekļiem ir paredzēts ar cilvēka
imūndeficīta vīrusu (HIV) inficēto pieaugušo un bērnu terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam
ārstam.
Lamivudīns ir pieejams arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai
bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar
ķermeņa masu < 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pacientiem, kuriem lamivudīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai
aizstāj ar lamivudīna tabletēm, jāievēro
ieteikumi par devu piemērošanu, kas raksturīgi šai zāļu formai
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Devas
_ _
_Pieaugušie, pusaudži un bērni (ar ķermeņa masu vismaz 25 kg) _
Lamivudīna ieteicamā deva ir 300 mg dienā. Tas var tikt lietots vai
nu pa 150 mg divas reizes dienā,
vai pa 300 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpu
Lestu allt skjalið
