Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
paliperidone
Janssen-Cilag International NV
N05AX13
paliperidone
psicolettici
Schizophrenia; Psychotic Disorders
Invega è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni in su. Invega è indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti.
Revision: 18
autorizzato
2007-06-24
44 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 45 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INVEGA 3 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO INVEGA 6 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO INVEGA 9 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO INVEGA 12 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Paliperidone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere/a. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere/a. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è INVEGA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere INVEGA 3. Come prendere INVEGA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INVEGA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È INVEGA E A COSA SERVE INVEGA contiene la sostanza attiva paliperidone che appartiene alla classe dei farmaci antipsicotici. INVEGA è usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età. La schizofrenia è un disturbo i cui sintomi includono: ascoltare suoni o voci, vedere o percepire cose che non sono presenti, avere convinzioni sbagliate o essere sospettosi in modo inusuale, avere la tendenza all’isolamento, fare discorsi incoerenti e appiattimento comportamentale ed emotivo. Le persone con questo disturbo possono inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese. INVEGA è inoltre usato per trattare il disturbo schizoaffettivo negli adulti. Il disturbo schizoaffettivo è una condizione mentale in cui una persona prova una combinazione di sintomi della schizofrenia (come indicato sopra) oltre a sintomi legati a disturb Lestu allt skjalið
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INVEGA 3 mg compresse a rilascio prolungato INVEGA 6 mg compresse a rilascio prolungato INVEGA 9 mg compresse a rilascio prolungato INVEGA 12 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di paliperidone. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 6 mg di paliperidone. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9 mg di paliperidone. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 12 mg di paliperidone. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa da 3 mg contiene 13,2 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato Compresse bianche a tre strati a forma di capsula di 11 mm di lunghezza e 5 mm di diametro con la scritta “PAL 3” Compresse beige a tre strati a forma di capsula di 11 mm di lunghezza e 5 mm di diametro con la scritta “PAL 6” Compresse rosa a tre strati a forma di capsula di 11 mm di lunghezza e 5 mm di diametro con la scritta “PAL 9” Compresse gialle a tre strati a forma di capsula di 11 mm di lunghezza e 5 mm di diametro con la scritta “PAL 12” 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE INVEGA è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età. INVEGA è indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Schizofrenia (adulti)_ La dose raccomandata di INVEGA per il trattamento della schizofrenia negli adulti è di 6 mg in un’unica somministrazione giornaliera, da assumere la mattina. Non è necessaria titolazione della dose iniziale. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da dosi maggiori o minori, all’interno dell’intervallo raccomandato, compreso tra 3 mg e 12 mg, sempre da assumersi una volta al giorno. La variazione del dosaggio, se indicata, deve essere effettuata sola Lestu allt skjalið