Hirobriz Breezhaler
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-09-2021
Vara einkenni
(SPC)
08-09-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-10-2017
Virkt innihaldsefni:
индакатерол малеат
Fáanlegur frá:
Novartis Europharm Limited
ATC númer:
R03AC18
INN (Alþjóðlegt nafn):
indacaterol
Meðferðarhópur:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Lækningarsvæði:
Белодробна болест, хронична обструктивна болест
Ábendingar:
Hirobriz Breezhaler е показан за поддържащо бронходилататорно лечение на обструкция на въздушен поток при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест.
Vörulýsing:
Revision: 18
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2009-11-30
Upplýsingar fylgiseðill
59
Б. ЛИСТОВКА
60
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
HIROBRIZ BREEZHALER 150 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА
ИНХАЛАЦИИ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
HIROBRIZ BREEZHALER 300 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА
ИНХАЛАЦИИ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
индакатерол (indacaterol)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Hirobriz Breezhaler
3.
Как да използвате Hirobriz Breezhaler
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Hirobriz Breezhaler
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА HIROBRIZ BREEZHALER
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Hirobriz Breezhaler 150 микрограма прах за
инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа индакатерол
малеат, съответстващ на 150 микрограма
индакатерол
(indacaterol).
Освободената от накрайника на
инхалатора доза е индакатерол малеат,
съответстваща на
120 микрограма индакатерол.
Помощно вещество с известно действие
Всяка капсула съдържа 24,8 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, твърда капсула
Прозрачни (неоцветени) капсули,
съдържащи бял прах с надпис “IDL 150”,
отпечетан в черно
над черна черта, и логото на
компанията (
), отпечатано в черно под черната
черта.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Hirobriz Breezhaler е показан за продължително
бронходилататорно лечение на
обструкция на
въздухоносните пътища при възрастни
пациенти с хронична обструктивна
белодробна болест
(ХОББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза е инхалиране на
съдържанието на една капсула от 150
микрограма
веднъж дневно, като се използва
инхалатора Hir
Lestu allt skjalið
