Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as besilate)
Pharmathen S.A.
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Profilakse atherothrombotic eventsClopidogrel ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (no septiņām dienām līdz mazāk kā sešus mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība;pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:bez ST-segmenta-pacēlums akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA);ST-segmenta-pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, kas medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationIn pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna K antagonisti un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar ASA novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.
Revision: 26
Autorizēts
2009-07-27
32 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 33 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GREPID 75 MG APVALKOTĀS TABLETES clopidogrelum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas 3. Kā lietot Grepid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Grepid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GREPID UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Grepid satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi). _ _ Grepid lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Grepid Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo − Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un − Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību vai − Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi). Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Grepid 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (clopidogrelum) (besilāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 2,47 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkota tablete. Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Aterotrombozes notikumu sekundāra profilakse_ Klopidogrels indicēts • Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienām), išēmiska insulta (no 7 dienām līdz mazāk nekā 6 mēnešiem) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība. • Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms: - Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS). - Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar ASS pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronāra intervence (arī pacientiem, kuriem ievieto stentu) vai medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska/fibrinolītiska terapija. _Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi (PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II)_ Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts: - pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums _ABCD2_ 1 skalā ir ≥ 4) vai vieglu II (vērtējums _NIHSS_ 2 ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma. _Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu _ Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem Lestu allt skjalið