Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.
Revision: 8
auktoriserad
2017-01-09
54 B. BIPACKSEDEL 55 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FIASP 100 ENHETER/ML FLEXTOUCH INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA insulin aspart LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fiasp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fiasp 3. Hur du använder Fiasp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fiasp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FIASP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fiasp är ett måltidsinsulin med snabbverkande blodsockersänkande effekt. Fiasp är en injektionslösning som innehåller insulin aspart och används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla blodsockernivån under kontroll. Behandling med Fiasp hjälper till att förebygga komplikationer av diabetes. Fiasp ska injiceras strax (0 till 2 minuter) innan måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat. Detta läkemedel har maximal effekt mellan 1 och 3 timmar efter injektionen, och effekten pågår i 3 till 5 timmar. Detta läkemedel ska normalt användas i kombination med medellångverkande eller långverkande insulinpreparat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FIASP _ _ ANVÄND INTE FIASP • om du är allergisk mot insulin aspart eller något Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fiasp 100 enheter/ml FlexTouch injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml Penfill injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Fiasp 100 enheter/ml PumpCart injektionsvätska, lösning i cylinderampull 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (motsvarar 3,5 mg). Fiasp 100 enheter/ml FlexTouch injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning. Fiasp 100 enheter/ml Penfill injektionsvätska, lösning i cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning. Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Varje injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning. Fiasp 100 enheter/ml PumpCart injektionsvätska, lösning i cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 160 enheter insulin aspart i 1,6 ml lösning. *Insulin aspart framställs i _Saccharomyces cerevisiae _ med rekombinant-DNA teknik. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Fiasp 100 enheter/ml FlexTouch injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (FlexTouch). Fiasp 100 enheter/ml Penfill injektionsvätska, lösning i cylinderampull Injektionsvätska, lösning (Penfill). Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsvätska, lösning . Fiasp 100 enheter/ml PumpCart injektionsvätska, lösning i cylinderampull Injektionsvätska, lösning (PumpCart). Klar, färglös, vattenaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 3 Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Fiasp är ett måltidsinsulin för subkutan administrering strax (0–2 minuter) innan en måltid Lestu allt skjalið