Fevaxyn Pentofel
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
01-03-2022
Vara einkenni
(SPC)
01-03-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-06-2013
Virkt innihaldsefni:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QI06AL01
INN (Alþjóðlegt nafn):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Meðferðarhópur:
Macskák
Lækningarsvæði:
Immunológikumok
Ábendingar:
Aktív immunizálására, egészséges macskák kilenc hetes, vagy annál idősebb ellen macskák panleukopenia, macskaleukémia vírusok ellen légzőszervi betegségek okozta macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus, Chlamydophila felis.
Vörulýsing:
Revision: 20
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
1997-02-05
Upplýsingar fylgiseðill
13
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FEVAXYN PENTOFEL, SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ,
MACSKÁK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml/adag (egyadagos fecskendő) tartalmaz:
HATÓANYAGOK
RELATÍV POTENCIÁL (R.P.)
Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs
Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs
Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605
törzs
Inaktivált
_Chlamydophila felis,_
Cello törzs
Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs
ADJUVÁNSOK
Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
JAVALLAT(OK)
Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és
leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus,
macska calicivírus és
_Chlamydophila felis_
okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázott macskáknál kialakulhatnak posztvakcinációs
reakciók, amelyek átmeneti láz, hányás,
anorexia és/vagy depresszió lehetnek, amelyek 24 órán belül
megszűnnek.
A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés,
valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.
Nagyon ritkán anfilaxiás reakció – oedema, viszketés,
légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség,
súlyos emésztőszervi tünetek (beleértve a vérhányást és a
véres hasmenést), vagy sokk is előfordult a
15
vakcinázást követő órákban.
A
mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
me
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml/adag (egy adagos fecskendő) tartalmaz:
HATÓANYAGOK
RELATÍV POTENCIÁL (R.P.)
Inaktivált macska panleukopeniavírus, CU4 törzs
Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs
Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605
törzs
Inaktivált
_Chlamydophila felis,_
Cello törzs
Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs
ADJUVÁNSOK:
Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
≥8,50
≥1,26
≥1,39
≥1,69
≥1,45
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és
leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus,
macska calicivírus és
_Chlamydophila felis_
okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
A vakcinázás nem befolyásolja a macska leukosis vírussal (FeLV)
fertőzött macskákban a betegség
lefolyását. Azok a macskák, amelyek a vakcinázás idején
fertőzöttek voltak a leukosis vírusával, nem
reagálnak az oltásra, továbbra is vírusürítők maradnak, a
környezetükben lévő fogékony állatokra
folyamatos fertőzési forrást jelentenek. Ezért ajánlatos az
oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a
vakcinázandó állatokat. A negatív állatok vakcinázhatók, a
pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap
múlva újra tesztelni kell őket. Azokat a macskákat, amelyek a
második teszt után is pozitivitást mutatnak,
leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni.
Lestu allt skjalið
