Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Gatti
immunologici
Per l'immunizzazione attiva dei gatti sani nove settimane o più anziani contro la panleucopenia felina e la leucemia felina virus e contro le malattie respiratorie causate da rinotracheite felina virus, il calicivirus felino e Chlamydophila felis.
Revision: 20
autorizzato
1997-02-05
14 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 15 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: FEVAXYN PENTOFEL, SOSPENSIONE INIETTABILE PER GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml (siringa monodose): PRINCIPI ATTIVI POTENZA RELATIVA (P.R.) Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 _Chlamydophila felis_ inattivata, ceppo Cello Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADIUVANTI Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. INDICAZIONE(I) Per l’immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla _Chlamydophila felis_ . 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 16 6. REAZIONI AVVERSE I gatti vaccinati possono sviluppare reazioni post-vaccinali che includono febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione che di solito scompaiono entro 24 ore. Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo. Reazioni anafilattiche con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, gravi sintomi gastrointestinali (incluse ematemesi e diarrea emorragica) o shock sono state osservate in casi molto rari durante le prime ore dopo la vaccinazione. La frequenza delle reazioni avver Lestu allt skjalið
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml (siringa monodose): PRINCIPI ATTIVI POTENZA RELATIVA (P.R.) Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 _Chlamydophila felis_ inattivata, ceppo Cello Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADIUVANTI Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Il vaccino ha l’aspetto di un liquido lattiginoso rosa pallido che deve essere privo di particelle solide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla _Chlamydophila felis._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La vaccinazione non interferisce con il decorso dell’infezione da virus della leucemia felina (FeLV) nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente. Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell’antigene del FeLV prima di essere 3 vaccinati. Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno posit Lestu allt skjalið