Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Suņu herpesvīruss (F205 celms) antigēni
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI07AA
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Suņi
Imūnsistēmas attiecībā uz cūku dzimtas zivīm
Kuces aktīvā imunizācija, lai novērstu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus kucēnos, kas rodas no suņu herpes vīrusu infekcijām, kas iegūtas dažās pirmās dzīves dienās.
Revision: 12
Autorizēts
2001-03-26
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA EURICAN HERPES 205 PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS EMULSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Eurican Herpes 205 pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 1 ml devā: Liofilizāts: AKTĪVĀ VIELA: Suņu herpes vīrusa (celms F205) antigēns ....................................0,3 līdz 1,75 μg* *gB glikoproteīns izteikts μg Šķīdinātājs: ADJUVANTS: Gaišā parafīna eļļa..................................................................................................... 224.8 līdz 244.1 mg Liofilizāts: baltas granulas Šķīdinātājs: homogēna balta emulsija 4. INDIKĀCIJAS Grūsnu kuču aktīvai imunizācijai, lai ar pasīvās imunitātes palīdzību novērstu kucēnu mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus, kurus izraisa suņu herpes vīrusa infekcija, kura iegūta pirmo dzīves dienu laikā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav 16 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Vakcīna bieži var izraisīt īslaicīgu tūsku injekcijas vietā. Šī reakcija parasti izzūd vienas nedēļas laikā. Reti var novērot pastiprinātas jutības reakciju. Jāveic atbilstoša simptomātiskā ārstēšana. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Eurican Herpes 205 pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 1ml devā: Liofilizāts: AKTĪVĀ(S) VIELA(S): Suņu herpes vīrusa (celms F205) antigēns ..............................0,3 līdz 1,75 μg* *gB glikoproteīns izteikts μg Šķīdinātājs: ADJUVANTS: Gaišā parafīna eļļa...................................................................................................224,8 līdz 244,1mg PALĪGVIELAS : Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: baltas granulas Šķīdinātājs: homogēna balta emulsija 4. KLĪNISKIE DATI 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Grūsnu kuču aktīvai imunizācijai, lai ar pasīvās imunitātes palīdzību novērstu kucēnu mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus, kurus izraisa suņu herpes vīrusa infekcija, kura iegūta pirmo dzīves dienu laikā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus. Herpes vīrusa infekcijas rezultātā kucēm var būt aborti un priekšlaicīgas dzemdības. Nav pētīta vakcīnas efektivitāte infekcijas profilaksei kucēm. Lai kucēniem tiktu nodrošināta imunitāte, nepieciešams uzņemt jaunpienu pietiekamā daudzumā. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam: Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejauša injicēšana/injicēšana sev var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, it īpaši, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, un retos gadījumos nesniedzot atbilstošu medicīnisko palīdzību, persona var zaudēt skarto pirkstu. Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, gri Lestu allt skjalið