Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
epoetina alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Preparações antianêmicas
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , O tratamento da anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia).
Revision: 24
Autorizado
2007-08-27
78 B. FOLHETO INFORMATIVO 79 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 UI/0,3 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 UI/0,4 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 UI/0,6 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 UI/0,7 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 UI/0,8 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 UI/0,9 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 UI/0,75 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 UI/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA Epoetina alfa LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Epoetin alfa HEXAL e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Epoetin alfa HEXAL 3. Como utilizar Epoetin alfa HEXAL 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Epoetin alfa HEXAL 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O Q Lestu allt skjalið
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 2.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 16,8 microgramas por ml Uma seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 1.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 8,4 microgramas de epoetina alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 2.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 16,8 microgramas por ml. Uma seringa pré-cheia de 1 ml contém 2.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 16,8 microgramas de epoetina alfa. * Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa * correspondendo a 84,0 microgramas por ml. Uma seringa pré-cheia de 0,3 ml contém 3.000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 25,2 microgramas de epoetina alfa. Lestu allt skjalið