Epoetin Alfa Hexal
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-11-2023
Vara einkenni
(SPC)
21-11-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
02-10-2018
Virkt innihaldsefni:
epoetinas alfa
Fáanlegur frá:
Hexal AG
ATC númer:
B03XA01
INN (Alþjóðlegt nafn):
epoetin alfa
Meðferðarhópur:
Antianeminiai preparatai
Lækningarsvæði:
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Ábendingar:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Gydyti mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija).
Vörulýsing:
Revision: 24
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2007-08-27
Upplýsingar fylgiseðill
74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 TV/0,7 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
Epoetinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epoetin alfa HEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epoetin alfa HEXAL
3.
Kaip vartoti Epoetin alfa HEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epoetin alfa HEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPOETIN ALFA HEXAL IR KAM JIS
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Epoetin alfa HEXAL 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
8,4 mikrogramus epoetino alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
16,8 mikrogramus epoetino alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0
mikrogramus epoetino alfa
viename ml.
0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkan
Lestu allt skjalið
