Edarbi
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
17-03-2023
Vara einkenni
(SPC)
17-03-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-07-2015
Virkt innihaldsefni:
Azilsartāna medoksomils
Fáanlegur frá:
Takeda Pharma A/S
ATC númer:
C09CA09
INN (Alþjóðlegt nafn):
azilsartan medoxomil
Meðferðarhópur:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Lækningarsvæði:
Hipertensija
Ábendingar:
Edarbi ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Vörulýsing:
Revision: 10
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2011-12-07
Upplýsingar fylgiseðill
32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
EDARBI 20 MG TABLETES
EDARBI 40 MG TABLETES
EDARBI 80 MG TABLETES
azilsartan medoxomil
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Edarbi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Edarbi lietošanas
3.
Kā lietot Edarbi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Edarbi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EDARBI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Edarbi satur aktīvo vielu – azilsartāna medoksomilu, kas pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
angiotensīna-II receptoru antagonistiem (AIIRA). Angiotensīns II ir
viela, kas dabiski veidojas
organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Edarbi bloķē šo
iedarbību, ļaujot asinsvadiem atslābt, kas veicina asinsspiediena
pazemināšanos.
Šīs zāles lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena
(esenciālu hipertensiju) pieaugušiem pacientiem
(vecākiem par 18 gadiem).
Jūsu asinsspiediena pazemināšanos varēs konstatēt divu nedēļu
laikā no ārstēšanas sākuma, un pilns
atbilstošās devas efekts tiks novērots pēc 4 nedēļām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EDARBI LIETOŠANAS
NELIETOJIET EDARBI ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu Edarbi sastāvdaļu
(minēta 6.
punktā).
-
JA ESAT GRŪTNIECE VAIRĀK NEKĀ 3 MĒNEŠUS.
(Labāk izvairīties no
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Edarbi 20 mg tabletes
Edarbi 40 mg tabletes
Edarbi 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Edarbi 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Edarbi 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Edarbi 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Edarbi 20 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“20”otrā pusē.
Edarbi 40 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 7,6 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“40”otrā pusē.
Edarbi 80 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 9,6 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“80”otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Edarbi ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 40 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuru asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz
maksimāli 80 mg vienu reizi dienā.
Antihipertensīvā iedarbība, kas ir tuva maksimālajai, tiek
sasniegta divu nedēļu laikā, bet maksimālā
iedarbība tiek sasniegta četru nedēļu laikā.
Ja asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Edarbi vienu pašu,
asinsspiedienu var vēl vairāk
pazemināt, ja ārstēšanā vienlaicīgi izmanto citus
antihipertensīvus līdzekļus, ieskaitot diurētiskos
3
līdzekļus (piemēram, hlortalidonu un hidrohlortiazīdu) un kalcija
kanālu blokatorus
(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
_ _
_Īpašas populācijas _
_Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki) _
Gados vecāki
Lestu allt skjalið
