Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
Orion Corporation
QN05CM18
dexmedetomidine
Dogs; Cats
Psihoterapija
Neinvazīva, viegli vai mēreni sāpīga, procedūras un izmeklējumi, kas prasa suņu un kaķu ierobežošanu, sedāciju un analgēziju. Premedikācija kaķiem pirms indukcijas un vispārējas anestēzijas ar ketamīnu uzturēšanai. Dziļas narkozes un pretsāpju suņiem, jo vienlaicīga lietošana ar butorfanols medicīnas un nelielas ķirurģiskas procedūras,. Premedikācija suņiem pirms indukcijas un vispārējās anestēzijas uzturēšanai.
Revision: 20
Autorizēts
2002-08-30
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA DEXDOMITOR 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Somija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS DEXDOMITOR 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām dexmedetomidine hydrochloride 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela: viens ml satur 0,1 mg deksmedetomidīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna. Palīgvielu saraksts: metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/ml, propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml 4. INDIKĀCIJA(-S) Neinvazīvu, nedaudz vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija. Dziļa sedācija un analgēzija suņiem, vienlaicīgi lietojot butorfanolu, medicīnisku un mazu ķirurģisku procedūru veikšanai. Premedikācija suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas sākšanas un uzturēšanas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumiem. Nelietot dzīvniekiem ar smagu sistēmisku slimību vai mirstošiem dzīvniekiem. Nelietot gadījumā, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Savas α 2 -adrenerģiskās aktivitātes dēļ deksmedetomidīns izraisa palēninātu sirdsdarbību un ķermeņa temperatūras pazemināšanos. Dažiem suņiem un kaķiem var palēnināties elpošana. Ir ziņots par retiem plaušu tūskas gadījumiem. Asinsspiediens sākumā paaugstināsies, tad atgriezīsies normas robežās vai zem tās. Sakarā ar perifēro asinsvadu sašaurināšanos un venozo nepiesātināšanos normālas arteriālas skābekļa piegādes apstākļos, gļotādas var būt bālas un/vai ar zilganu nokrāsu. 31 5–10 minūtes pēc injekcijas var būt vemšana. Dažiem suņiem un kaķiem var novē Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS DEXDOMITOR 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: viens ml satur 0,1 mg deksmedetomidīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna. PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Neinvazīvu, nedaudz vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija. Dziļa sedācija un analgēzija suņiem, vienlaicīgi lietojot butorfanolu, medicīnisku un mazu ķirurģisku procedūru veikšanai. Premedikācija suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas sākšanas un uzturēšanas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja dzīvniekiem ir sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumi. Nelietot, ja dzīvniekiem ir smaga sistēmiska slimība vai mirstošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Deksmedetomidīna lietošana kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un kaķēniem, kas jaunāki par 12 nedēļām, nav pētīta. Deksmedetomidīna drošība nav noteikta vīriešu kārtas indivīdiem, kas paredzēti vaislai. Kaķiem sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojumi. Acis jāaizsargā ar piemērotu acu lubrikantu. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem 3 Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūru, gan atgūšanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā. 12 stundas pirms Dexdomitor lietošanas dzīvniekus ieteicams badināt. Drīkst dot ūdeni. Pēc ārstēšanas dzīvniekiem nav ieteicam Lestu allt skjalið