Desloratadine ratiopharm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: króatíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-06-2022
Vara einkenni
(SPC)
24-06-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-02-2021
Virkt innihaldsefni:
dcsloratadin
Fáanlegur frá:
Ratiopharm GmbH
ATC númer:
R06AX27
INN (Alþjóðlegt nafn):
desloratadine
Meðferðarhópur:
Antihistaminici za sistemsku primjenu,
Lækningarsvæði:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ábendingar:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Vörulýsing:
Revision: 12
Leyfisstaða:
odobren
Leyfisdagur:
2012-01-13
Upplýsingar fylgiseðill
19
B. UPUTA O LIJEKU
20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DESLORATADIN RATIOPHARM 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
Za odrasle
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Desloratadin ratiopharm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin ratiopharm
3.
Kako uzimati Desloratadin ratiopharm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Desloratadin ratiopharm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DESLORATADIN RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE DESLORATADIN RATIOPHARM
Desloratadin ratiopharm sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE DESLORATADIN RATIOPHARM
Desloratadin ratiopharm je lijek protiv alergije koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI DESLORATADIN RATIOPHARM
Desloratadin ratiopharm ublažava simptome povezane s alergijskim
rinitisom (upala nosnih puteva
uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na
grinje) u odraslih osoba. Ti
simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca
te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Desloratadin ratiopharm se također koristi za ublažavanje simptoma
povezanih s kroničnom
idiopatskom urtikarijom (promjene na koži nepoznatog uzroka),
početno dijagnosticiranom od strane
Vašeg liječnika. Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Simptomi s
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 14,25 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne, plave filmom obložene tablete .
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Desloratadin ratiopharm je indiciran u odraslih za ublažavanje
simptoma povezanih s:
-
alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1),
-
kroničnom idiopatskom urtikarijom kako ju je početno dijagnosticirao
liječnik (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja ovisi o tipu, trajanju i tijeku simptoma.
Ako simptomi perzistiraju duže od 7 dana ili se pogoršavaju,
bolesnici moraju potražiti medicinski
savjet radi minimizacije rizika od maskiranja podležeće bolesti.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili
više dana u tjednu i duže od 4 tjedna),
bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom
razdoblja izloženosti alergenu.
Za kroničnu idiopatsku urtikariju simptomi mogu perzistirati duže od
6 tjedana. To je karakterizirano
rekurentnim epizodama te može biti potrebno kontinuirano liječenje.
_Pedijatrijska populacija _
Desloratadin ratiopharm se ne preporučuje za primjenu u djece i
adolescenata mlađih od 18 godina.
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost
Lestu allt skjalið
