Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Anti-histamínicos para uso sistémico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Autorizado
2012-01-13
20 B. FOLHETO INFORMATIVO 21 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA desloratadina Para adultos LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm 3. Como tomar Desloratadina ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DESLORATADINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm contém desloratadina que é um anti-histamínico. COMO ATUA DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas. QUANDO DEVE DESLORATADINA RATIOPHARM SER UTILIZADO Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina ratiopharm é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária idiopática crónica (uma alteração da pele de causa d Lestu allt skjalið
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 14,25 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película azuis, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Desloratadina ratiopharm é indicado em adultos para o alívio dos sintomas associados a: - rinite alérgica (ver secção 5.1) - urticária idiopática crónica, tal como diagnosticada inicialmente por um médico (ver secção 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia. Duração do tratamento A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso dos sintomas. Se os sintomas persistirem durante mais de 7 dias ou se agravarem, os doentes devem procurar assistência médica de modo a minimizar o risco de mascarar uma doença subjacente. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos. No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos. Para a urticária idiopática crónica, os sintomas poderão persistir durante mais de 6 semanas e caracteriza-se por episódios recorrentes, podendo ser necessário um tratamento continuado. _População pediátrica _ Desloratadina ratiopharm não é recomendado para utilização em crian Lestu allt skjalið