Desloratadine ratiopharm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-06-2022
Vara einkenni
(SPC)
24-06-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-02-2021
Virkt innihaldsefni:
desloratadina
Fáanlegur frá:
Ratiopharm GmbH
ATC númer:
R06AX27
INN (Alþjóðlegt nafn):
desloratadine
Meðferðarhópur:
Antistaminici per uso sistemico,
Lækningarsvæði:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Ábendingar:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Vörulýsing:
Revision: 12
Leyfisstaða:
autorizzato
Leyfisdagur:
2012-01-13
Upplýsingar fylgiseðill
20
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
21
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
desloratadina
Per adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm
3.
Come prendere Desloratadina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desloratadina ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DESLORATADINA RATIOPHARM E A COSA SERVE
COS’È DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un
antistaminico.
COME AGISCE DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà
sonnolenza. Aiuta il controllo della
sua reazione allergica e dei i suoi sintomi
QUANDO DEVE ESSERE USATO DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie nasali
causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia
agli acari della polvere) negli adulti.
Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale,
prurito al palato e prurito,
arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i
sintomi associati all’orticaria cronica
idiopatica (una condizione della pelle di origine sconosc
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Vara einkenni
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 14,25 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, blu, rotonde, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina ratiopharm è indicata negli adulti per l’alleviamento
dei sintomi associati a:
-
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
-
orticaria cronica idiopatica, inizialmente diagnosticata da un medico
(vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso
dei sintomi.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni oppure peggiorano, i
pazienti devono rivolgersi al medico
per ridurre al minimo il rischio di mascherare una malattia
sottostante.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di
una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente
e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi
e ricominciare dopo che siano
riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una
settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti
un trattamento continuativo durante il
periodo di esposizione agli allergeni.
Per l’orticaria cronica idiopatica, i sintomi possono persistere per
più di 6 settimane: la malattia è
caratterizzata da episodi ricorrenti, e potrebbe essere necessario un
trattamento continuativo.
_Popolazione pediatrica _
Desloratadina ratiopharm non è raccomandata per l’uso nei
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