Crixivan
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-07-2022
Vara einkenni
(SPC)
07-07-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-07-2022
Virkt innihaldsefni:
ινδιναβίρη θειικό ethanolate
Fáanlegur frá:
Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC númer:
J05AE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
indinavir
Meðferðarhópur:
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Lækningarsvæði:
HIV Λοιμώξεις
Ábendingar:
Το Crixivan ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊκά ανάλογα νουκλεοσιδίων για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από HIV-1.
Vörulýsing:
Revision: 39
Leyfisstaða:
Αποτραβηγμένος
Leyfisdagur:
1996-10-04
Upplýsingar fylgiseðill
74
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
75
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CRIXIVAN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΙΝΔΙΝΑΒΊΡΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας
.Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CRIXIVAN
3.
Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CRIXIVAN 200 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει θειική
ινδιναβίρη που αντιστοιχεί σε 200 mg
ινδιναβίρης.
Έκδοχo με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Tα καψάκια είναι ημιδιαφανή λευκά με
την ένδειξη "CRIXIVAN
200 mg", σε μπλε χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με
αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων
για την θεραπεία
ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από
γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία
της HIV λοίμωξης.
Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά
δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να
χρησιμοποιείται μαζί με
άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Όταν η ινδιναβίρη χορηγείται ως
μονοθεραπεία ανθεκτικοί ιοί
εμφανίζονται γρήγορα (βλ. παράγραφο
5.1).
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση της ινδιναβίρης
είνα
Lestu allt skjalið
