CoAprovel
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
26-03-2024
Vara einkenni
(SPC)
26-03-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-09-2013
Virkt innihaldsefni:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Fáanlegur frá:
Sanofi Winthrop Industrie
ATC númer:
C09DA04
INN (Alþjóðlegt nafn):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Meðferðarhópur:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Lækningarsvæði:
Hipertensija
Ábendingar:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksētā devas kombinācija ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens nav pietiekoši kontrolēts, lietojot irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.
Vörulýsing:
Revision: 49
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
1998-10-14
Upplýsingar fylgiseðill
111
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
112
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COAPROVEL 150 MG/12,5 MG TABLETES
irbesartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CoAprovel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CoAprovel lietošanas
3.
Kā lietot CoAprovel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CoAprovel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COAPROVEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CoAprovel ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda -
kombinācija.
Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar
asinsvados esošiem receptoriem, izraisot
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna-II
saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamajām tiazīdu grupas
diurētikām), kas izraisa urīna
daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu.
Abas CoAprovel aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk
nekā katra atsevišķi.
COAPROVEL LIETO, LAI ĀRSTĒTU PAAUGSTINĀTU ASINSSPIEDIENU,
kad ārstēšana ar irbesartānu vai
hidrohlortiazīdu vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu
asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COAPROV
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 150 mg irbesartāna (irbesartanum) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(hydrochlorothiazidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 26,65 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltensārta, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete ar
sirdsveida iespiedumu vienā pusē un
numuru 2775 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem
pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
CoAprovel jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi
no ēdienreizēm.
Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un
hidrohlortiazīda) devas titrēšanu.
Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no
monoterapijas uz fiksētu kombināciju:
CoAprovel 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar
hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju;
CoAprovel 300 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar
300 mg irbesartāna vai CoAprovel 150 mg/12,5 mg;
CoAprovel 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar
CoAprovel 300 mg/12,5 mg.
Lielākas par 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas reizi
dienā nav ieteicams lietot.
Ja nepieciešams, CoAprovel var lietot kopā ar citu antihipertensīvu
līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu).
3
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi_
Hidrohlortiazīda sastāvdaļas dēļ CoAprovel neiesaka lietot
pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna
Lestu allt skjalið
