Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel
Zentiva k.s.
B01AC04
clopidogrel
Agents antithrombotiques
Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome
La prévention secondaire de athérothrombotique eventsClopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de sept jours jusqu'à ce que moins de six mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-segment ST-élévation de syndrome coronarien aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (AAS);Du segment ST-élévation aiguë de l'infarctus du myocarde, en association avec de l'AAS dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. La prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationIn patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas adaptés pour le traitement avec de la vitamine-K antagonistes et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc. Pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.
Revision: 32
Autorisé
2008-07-15
41 B. NOTICE 42 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS clopidogrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Zentiva 3. Comment prendre Clopidogrel Zentiva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Clopidogrel Zentiva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ZENTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Clopidogrel Zentiva contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Clopidogrel Zentiva est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès). On vous a prescrit Clopidogrel Zentiva pour em Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate). _Excipients à effet notoire: _ Chaque comprimé contient 3 mg de lactose et 3,3 mg d’huile de ricin hydrogénée. Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate). _Excipients à effet notoire : _ Chaque comprimé contient 12 mg de lactose et 13,2 mg d’huile de ricin hydrogénée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face. Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Prévention secondaire des événements athérothrombotiques_ Le clopidogrel est indiqué : • chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. • chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et Lestu allt skjalið