Clomicalm
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
25-10-2021
Vara einkenni
(SPC)
25-10-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
01-07-2016
Virkt innihaldsefni:
clomipramine hydrochloride
Fáanlegur frá:
Virbac S.A.
ATC númer:
QN06AA04
INN (Alþjóðlegt nafn):
Clomipramine
Meðferðarhópur:
Σκύλοι
Lækningarsvæði:
Ψυχοαναφελειών
Ábendingar:
As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Vörulýsing:
Revision: 18
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
1998-04-01
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CLOMICALM 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
CLOMICALM 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
CLOMICALM 80 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Clomicalm
5 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm
20 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm
80 mg δισκία για σκύλους
Clomipramine hydrochloride
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
(ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης)
20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
(ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης)
80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
(ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες,
διχοτομούμενο. Χαραγμένο και στις δύο
πλευρές.
Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες,
διχοτομούμενο. Στη μία επιφάνεια
φέρει τυπωμένα τα
στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα
στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και
στις δύο πλευρές.
Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Clomicalm περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
5 mg (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης)
Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
20 mg (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης)
Κλομιπραμίνη υδροχλωρική
80 mg (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες,
διχοτομούμενο. Χαραγμένο και στις δύο
πλευρές.
Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες,
διχοτομούμενο. Στη μία επιφάνεια
φέρει τυπωμένα τα
στοιχεία «C/G» και στην άλλη τα
στοιχεία «G/N» και είναι χαραγμένο και
στις δύο πλευρές.
Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες,
διχοτομούμενο. Στη μία επιφάνεια
φέρει τυπωμένα τα
στοιχεία «I/I» και στην άλλη δεν έχει
τυπωμένα στοιχεία και είναι χαραγμένο
και στις δύο πλευρές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως συμπληρωματική θεραπε
Lestu allt skjalið
