Cinacalcet Mylan
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-03-2024
Vara einkenni
(SPC)
20-03-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-11-2015
Virkt innihaldsefni:
синакалцет хидрохлорид
Fáanlegur frá:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC númer:
H05BX01
INN (Alþjóðlegt nafn):
cinacalcet
Meðferðarhópur:
Калциева хомеостаза
Lækningarsvæði:
Hyperparathyroidism, Secondary; Hypercalcemia
Ábendingar:
Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (НРТ) при пациенти в крайна фаза на бъбречно заболяване (ЕРСР) при поддържаща диализна терапия. Цинакалцет Майлана може да се използва като част от лечебния режим, включително фосфат и/или витамин D, стероли, ако е необходимо. Намаляване на гиперкальциемии при пациенти с:паращитовидните carcinomaprimary ТЕАТЪРА на операциите, за които parathyroidectomywould да бъде посочено и на база на нивото на серумния калций (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2015-11-19
Upplýsingar fylgiseðill
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИНАКАЛЦЕТ MYLAN 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СИНАКАЛЦЕТ MYLAN 60 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СИНАКАЛЦЕТ MYLAN 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
синакалцет (cinacalcet)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежеланите
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1. Какво представлява Синакалцет Mylan и
за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да
приемете Синакалцет Mylan
3. Как да приемате Синакалцет Mylan
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Синакалцет Mylan
6. Съдържание на опаковката и
допъ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Синакалцет Mylan 30 mg филмирани таблетки
Синакалцет Mylan 60 mg филмирани таблетки
Синакалцет Mylan 90 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Синакалцет Mylan 30 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg
синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
Синакалцет Mylan 60 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg
синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
Синакалцет Mylan 90 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Синакалцет Mylan 30 mg
филмирани таблетки
Зелена, овална, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със скосени
ръбове, с размери 10,0 mm x
6,4 mm, с вдлъбнато релефно означение
“М“ от едната страна и ”CI30” от
другата страна.
Синакалцет Mylan 60 mg
филмирани таблетки
Зелена, овална, двойноизпъкнала
филмирана таблетка със скосени
ръбове, с размери 12.5 mm x
8,0 mm, с вдлъбнато релефно означение
“М“ от едната страна и ”CI60” от
другата страна.
Синакалцет Mylan 90 mg
филмирани таблетки
Зелена,
Lestu allt skjalið
