Certifect
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-07-2018
Vara einkenni
(SPC)
27-07-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-07-2018
Virkt innihaldsefni:
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Fáanlegur frá:
Merial
ATC númer:
QP53AX65
INN (Alþjóðlegt nafn):
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Meðferðarhópur:
Klieb
Lækningarsvæði:
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
Ábendingar:
It-trattament u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet fil-klieb bil-qurdien (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum u Amblyomma maculatum) u l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). Trattament ta 'infestazzjonijiet mill-qamel (Trichodectes canis). Prevenzjoni tal-kontaminazzjoni tal-briegħed ambjentali billi jinibixxi l-iżvilupp tal-istadji immaturi kollha tal-briegħed. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed. Eliminazzjoni ta 'briegħed u qurdien fi żmien 24 siegħa. Trattament wieħed jipprevjeni aktar infestazzjonijiet għal ħames ġimgħat mill-qurdien u sa ħames ġimgħat minn briegħed. Il-kura indirettament inaqqas ir-riskju ta 'trasmissjoni tal-qurdien li jinġarr-mard (klieb-babisjosi, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis u borreliosis) minn qurdien infettati għal erba' ġimgħat.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Irtirat
Leyfisdagur:
2011-05-06
Upplýsingar fylgiseðill
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
22
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT GĦAL
(Kaxxa ta’ 3 pipetti)
CERTIFECT 67 MG/ 60.3 MG/ 80 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT
GĦAL KLIEB 2-10 KG
CERTIFECT 134 MG/ 120.6 MG/ 160 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT
GĦAL KLIEB 10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241.2 MG/ 320 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT
GĦAL KLIEB 20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361.8 MG/ 480 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT
GĦAL KLIEB 40-60 KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ,
U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Franza
Manifattur responsabbli biex iħalli l-konsenja tmur fis-suq:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR 31000 Toulouse Cedex
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 40-60 kg
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U INGREDJENTI OĦRA
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni ċara kulur l-ambra sa tagħti fl-isfar.
Kull doża waħdanija (pipetta b’kavità doppja) tagħti:
CERTIFECT soluzzjoni għall-użu
lokalizzat
Volum ta’ doża unika
(ml)
Fipronil (mg)
S-methoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
klieb 2-10 kg
1.07
67.0
60.3
80.0
klieb 10-20 kg
2.14
134.0
120.6
160.0
klieb 20-40 kg
4.28
268.0
241.2
320.0
klieb 40-60 kg
6.42
402.0
361.8
480.0
Sustanzi mhux attivi essenzjali għall-għoti kif suppost:
butylhydroxyanisole (0.02 %) u
butylhydroxytoluene (0.01 %).
23
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Kura u prevenzjoni ta’ infest
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat
għal klieb 40-60 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Sustanzi Attivi:
Kull doża waħdanija tagħti:
CERTIFECT soluzzjoni għall-użu
lokalizzat
Volum ta’ doża
unika (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
klieb 2-10 kg
1.07
67
60.3
80
klieb 10-20 kg
2.14
134
120.6
160
klieb 20-40 kg
4.28
268
241.2
320
klieb 40-60 kg
6.42
402
361.8
480
Sustanzi mhux attivi:
Butylhydroxyanisole (0.02 %)
Butylhydroxytoluene (0.01 %)
Għal- lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni ċara kulur l-ambra sa tagħti fl-isfar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet fil-klieb b’qurdien (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis,
Haemaphysalis elliptica, _
_Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _
u
_Amblyomma maculatum) _
u briegħed
_(Ctenocephalides felis _
u
_Ctenocephalides canis)._
Kura ta’ infestazzjonijiet b’qamel li jgerrem (
_Trichodectes canis_
).
2
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Prevenzjoni ta’ kontaminazzjoni ambjentali bil-briegħed
bl-inibizzjoni tal-iżvilupp tal-fażijiet
immaturi kollha tal-briegħed. Il-prodott jista’ jintuża bħala
parti minn strateġija ta’ kura għall-kontroll
ta’ Dermatite ta’ Allerġ
Lestu allt skjalið
