Certifect
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-07-2018
Vara einkenni
(SPC)
27-07-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-07-2018
Virkt innihaldsefni:
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Fáanlegur frá:
Merial
ATC númer:
QP53AX65
INN (Alþjóðlegt nafn):
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Meðferðarhópur:
Suņi
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Ábendingar:
Ārstēšana un profilakse invāzijas suņu ērces (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma adu un Amblyomma maculatum) un blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Infekciju ārstēšana ar košļājām ielejām (Trichodectes canis). Vides blusu piesārņojuma novēršana, kavējot visu blusu nenobriedušu posmu attīstību. Produkts var tikt izmantots kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta kontroles stratēģijas. Blusu un ērču izmešana 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas piecas nedēļas pēc ērces līdz piecu nedēļu laikā ar blusām. Ārstniecības netieši samazina transmisijas risku ar ērču izraisītām slimībām (suņu babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis un borreliosis) no inficētas ērces četras nedēļas.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Atsaukts
Leyfisdagur:
2011-05-06
Upplýsingar fylgiseðill
Zāles vairs nav reğistrētas
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
(Kartona kastīte ar 3 pipetēm)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM 2-10
KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI SUŅIEM
40-60 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S-)metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67,0
60,3
80,0
suņi 10-20 kg
2,14
134,0
120,6
160,0
suņi 20-40 kg
4,28
268,0
241,2
320,0
suņi 40-60 kg
6,42
402,0
361,8
480,0
Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas:
butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns
(0,01 %).
21
Zāles vairs nav reğistrētas
4.
INDIKĀCIJAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenoc
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Zāles vairs nav reğistrētas
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg šķīdums pilināšanai suņiem 2-10
kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg šķīdums pilināšanai suņiem
10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg šķīdums pilināšanai suņiem
20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg šķīdums pilināšanai suņiem
40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas:
Katra vienības deva satur:
CERTIFECT šķīdums pilināšanai
Vienības devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
S-metoprēns
(mg)
Amitrāze
(mg)
suņi 2-10 kg
1,07
67
60,3
80
suņi 10-20 kg
2,14
134
120,6
160
suņi 20-40 kg
4,28
268
241,2
320
suņi 40-60 kg
6,42
402
361,8
480
Palīgvielas:
Butilhidroksianizols (0,02 %),
Butilhidroksitoluēns (0,01 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs dzintarkrāsas līdz iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Ixodes_
_ricinus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Haemaphysalis_
_elliptica_
,
_Haemaphysalis longicornis_
,
_Amblyomma_
_americanum_
un
_Amblyomma maculatum_
) un blusu (
_Ctenocephalides_
_felis_
un
_Ctenocephalides canis_
)
invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem.
Utu (
_Trichodectes_
_canis_
) invāzijas ārstēšanai. Blusu izplatīšanās kontrolei
apkārtējā vidē, kavējot
blusu attīstību visās to attīstības stadijās.
Zāles var izmantot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) terapijas
programmas daļu. Atbrīvo no blusām
un ērcēm 24 stundu laikā. Vienreizēja zāļu lietošana pasargā
no jaunas ērču invāzijas 5 nedēļas un no
blusu invāzijas – līdz 5 nedēļām.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Zāles 4 nedēļas netieši samazina ērču pārnēsāto slimību
(suņu babeziozes, suņu monoc
Lestu allt skjalið
